




阿法替尼是第二代口服不可逆ErbB抑制剂,可为EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供可观的临床获益,尤其是外显子19缺失的患者总生存改善尤为明显。
靶向药物治疗过程中,患者常常会出现腹泻、皮疹等副作用,针对阿法替尼,当出现3级及以上副作用时,就需要考虑减量甚至是停药。
LL3和LL6研究比较了在治疗初6个月内不减量和减量的患者的无进展生存期,其中阿法替尼治疗患者LL3=229例,LL6=239例。结果LL3研究中,阿法替尼减量的发生率为53.3%,LL6研究中,阿法替尼减量发生率为28.0%;且两项研究中超过80%的患者减量发生在6个月内。但令人惊讶的是,所有减量的患者的无进展生存期并未受到影响。
阿法替尼剂量减少后,药物相关不良事件发生率随之降低。阿法替尼6个月内减量与维持两组患者相比,LL3研究中位PFS分别为11.3 vs 11.0个月,LL研究中位PFS分别为12.3 vs 11.0个月。
这两项研究显示,调整阿法替尼服用剂量可减少副作用发生,并且疗效不受影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292