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美国生产的Xpovio图片及介绍

郭药师
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2025-01-20 19:28:32
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美国生产的Xpovio介绍:塞利尼索(Xpovio)由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。塞利尼索薄膜包衣片适用于与地塞米松联用治疗成人rrMM,这些患者既往曾接受4种治疗,并对至少2种蛋白酶体抑制药,至少2种免疫调节药和抗anti-CD38单克隆抗体难以治愈。临床前研究显示,Xpovio可通过阻滞NF- κB信号通路及抑癌蛋白的核保留作用,从而与蛋白酶体抑制剂(PIs)产生协同抗骨髓瘤效应。因此,Xpovio联合硼替佐米及小剂量地塞米松方案(SVd方案)具有充分的治疗RRMM的理论基础。

美国生产的Xpovio图片:

NCT02336815,是一项多中心、单组无对照,开标的Ⅱb期临床试验,评价Xpovio与低剂量地塞米松联用,治疗经三大类药物治疗后,出现多重耐药的rrMM患者。招募123例受试者,经筛查后,122例符合临床试验标准进入临床试验研究。所有受试者每周第1天及第3天口服Xpovio80 mg,联用地塞米松20 mg,4周为一个疗程,持续服药,直至疾病进展,死亡或不能耐受不良事件而停止服药。临床ORR和CBR 既往的疗法属难治性疾病,可评价的总病例数(n=122):获得PR或更佳(≥PR)和MR或更佳(≥MR)分别为32例(26.2%)和48例(39.3%)。

相关热文推荐:美国生产的Xpovio怎么服用?  /newsDetail/92385.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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