




曲美替尼适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗,临床试验发现,曲美替尼联合达拉非尼使用可帮助BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。
曲美替尼的研发厂家为葛兰素史克,现为诺华所有,诺华总部设在瑞士巴塞尔,致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案,以满足其日益变化的健康需求。
作为处方药,曲美替尼的使用需要注意以下事项:
1、当曲美替尼被使用与达拉非尼联用可能发生新原发恶性病。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。
2、出血:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。
3、静脉血栓栓塞:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
4、眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼。
5、当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时可能发生严重发热反应和严重皮肤毒性,根据严重程度可以选择中止用药。
6、间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼。
7、高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。
8、胚胎胎儿毒性:曲美替尼可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513