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百时美施贵宝的纳武单抗适用于什么病症?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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纳武单抗(Opdivo)是一种抗PD-1完全人源化单克隆抗体,具有独特的免疫调节活性,能选择性阻断PD-1与其配体PD-L1介导的免疫抑制反应,使T细胞继续活化和增殖,恢复机体抗肿瘤免疫应答能力,增强抗肿瘤反应,从而抑制肿瘤生长。纳武单抗在治疗多种实体肿瘤临床试验中取得良好临床疗效,2014~2015年FDA 分别批准纳武单抗用于治疗晚期肾细胞癌、黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌。

纳武单抗不良反应相对温和,而甲状腺相关不良反应发生率较高。纳武单抗在安全性方面,尤其对肺癌患者是最佳选择。国内进行的一项研究可见纳武单抗有较高转氨酶增高、甲状腺功能减退,而派姆单抗在口腔黏膜炎较高。

在另一项研究中骨髓毒性包括贫血、血小板减少发生率明显高于报道中的3%左右,考虑可能为本研究患者为晚期恶性肿瘤、原发肿瘤可能累及骨髓、多线化疗后骨髓功能较差、联合化疗比例较高。 皮肤不良反应是纳武单抗最常见不良事件,发生率约为43% ~ 45%,3、4级皮肤不良反应较为罕见。 胃肠道毒性也是 纳武单抗治疗中比较常见不良反应之一,主要表现为腹泻、结肠/小肠炎,发生率高达30%~50%。而关于肾毒性、神经系统毒性、心脏毒性等罕见不良反应该研究中也有报道。虽然研究未发现致死性不良反应,但今后治疗中仍需要特别关注对不良反应的管理。

纳武单抗所属公司百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多$化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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