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瑞士罗氏威罗菲尼用药注意事项

郭药师
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2025-01-21 14:17:47
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威罗菲尼Zelboraf适应症包括:BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者、BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病(ECD)以及BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者。

2015年11月,美国FDA批准考比替尼Cobimetinib与威罗菲尼Zelboraf用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。2017年3月,CFDA批准威罗菲尼Zelboraf在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

  罗氏成立于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域,是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。威罗菲尼Zelboraf是瑞士罗氏生产的单靶点抑制剂。瑞士罗氏威罗菲尼用药注意事项:

威罗菲尼Zelboraf治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。

使用威罗菲尼Zelboraf进行治疗曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

使用威罗菲尼Zelboraf进行治疗曾报道QT延长。威罗菲尼Zelboraf治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断威罗菲尼Zelboraf,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。

  使用威罗菲尼Zelboraf进行治疗可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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