瑞士罗氏威罗菲尼是一种什么药物呢

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瑞士罗氏威罗菲尼是一种什么药物呢

郭药师

2025-01-21 18:08:22

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瑞士罗氏生产的威罗菲尼是一种什么药物呢？临床试验显示，威罗菲尼对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者，不管是曾接受过治疗还是没有接受过治疗的患者，都有让人较为满意的疗效。对于非小细胞肺癌患者来说，使用威罗菲尼治疗含有BRAFV600基因靶点的患者无论是在安全性还是有效性上都非常高，很适合长期治疗。

2011年10月威罗菲尼被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者，不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用；2012年2月，欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗菲尼用于治疗成人BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤；威罗菲尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。

全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3 试验）获得了阳性结果，并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示，威罗菲尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，中位OS为13.6个月，中位PFS达到6.9个月，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月；威罗菲尼ORR为57%，化疗对照组为9%。

威罗菲尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂)，每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时后服用；威罗菲尼服药可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物，服药时整片吞下片剂。不应咀嚼或碾碎威罗菲尼片剂。另外，如果患者将药片捣碎后再服用很有可能会造成药效的流失，所以不能吞服的患者一定要联系医生选择更适合自己的吞服方式；症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗或终止威罗菲尼治疗。

不建议患者减低剂量导致剂量低于480mg。患者需注意：切勿在包装所示有效期后使用威罗菲尼。

作为威罗菲尼的生产公司——瑞士罗氏致力于两大核心业务：药品和诊断，提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429