爱尔兰爵士制药的去纤维钠在中国上市了吗？

首页

医药资讯

郭药师

已帮助: 343人

2024-12-05 14:27:17

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

肝静脉闭塞性疾病（VOD）也称为窦性阻塞综合征（SOS），是一种致命形式的肝损伤和与HSCT相关的慢性并发症。在HSCT后的第21天内，肝脏的窦内皮细胞受到影响。9％-14％的HSCT患者出现肝脏VOD，有30-50％的病例会危害生命。爱尔兰爵士制药的去纤维钠是获批治疗肝静脉闭塞性疾病（VOD）。

三项临床研究（阶段2，阶段3和扩展获取研究）对肝脏VOD伴肾或肺功能不全患者进行的研究结果。受试者每六小时用6.25mg/kg的去纤维钠治疗，以两小时静脉内输注给药。第二阶段研究纳入了75例成人和小儿肝脏多器官功能障碍患者（肾脏或肺脏或两者），他们接受去纤维钠治疗14天。在HSCT后超过100天的试验中观察到的存活率为44％。

第3阶段研究招募了102例肝脏VOD患者。给予治疗组最少21天的药物，并且该组患者不允许接受任何伴随药物，如肝素，华法林或阿替普酶以避免出血风险。在HSCT后+100天观察到的存活率为38％。扩大访问研究，招募351名肝肾病或肺功能不全的肝脏VOD患者，在HSCT后+100天时存活率为45％。

爱尔兰爵士制药的去纤维钠在中国上市了吗？

截止到目前为止，爱尔兰爵士制药的去纤维钠还没有在中国上市，更多去纤维钠的药品信息可以咨询医伴旅客服。

相关热文推荐：爱尔兰爵士制药的去纤维钠哪里有售/newsDetail/92915.html

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2016年6月30日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。