印度BDR的Xtandi在中国上市了吗？

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郭药师

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2025-01-21 08:03:32

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印度BDR的Xtandi适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者。

印度BDR的恩杂鲁按治疗前列腺癌的治疗效果：

一项临床试验研究了Xtandi治疗没有接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的疗效。

治疗结果是：Xtandi组的中位持续治疗时间为17.5个月，安慰剂组是4.6个月；Xtandi组中位总生存期35.3个月，安慰剂组31.3个月，提高了4个月。

在该临床试验中，Xtandi最常见的副作用和不良反应是：虚弱/疲乏（46.9%）、后背疼痛（28.6%）、便秘（23.2%）、关节痛（21.4%）、食欲减退（18.9%）、热潮红（18%）、腹泻（16.8%）、上呼吸道疾病包括鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻炎，咽炎和喉炎（16.4%）、高血压（14.2%）、摔跤风险（12.7%）、体重减轻（12.4%）、头晕及眩晕（11.3%）、呼吸困难（11%）等。

从上述临床试验可以看出，印度BDR的Xtandi明显提高了晚期前列腺癌的疗效，延长了病人生存时间，并且没有比较严重的副作用。

印度普拉卡什生物制药公司(BDR）成立于2003年，是一家经印度工商部门认可的正规医疗公司，拥有先进水平的药物配方和一流的药物生产技术以及设备。

那印度BDR的Xtandi在中国上市了吗？

据了解，印度BDR的Xtandi在国内不能上市，有需要的患者可以联系国内的正规海外医疗服务机构咨询！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年5月14日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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