瑞士诺华瑞博西利治疗效果好吗

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瑞士诺华瑞博西利治疗效果好吗

郭药师

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2025-01-21 16:10:59

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瑞士诺华瑞博西利治疗效果好吗？瑞博西利由世界三大药企之一的瑞士诺华生产，在2017年3月13日获得FDA批准用于与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用于初始内分泌治疗，以治疗绝经后妇女中激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的晚期或转移性乳腺癌。在临床试验中，瑞博西利在乳腺癌患者的治疗中发挥了积极的效果，下面就让我们从实验数据中具体了解一下吧。

在一项纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究（MONALEESA-2）中评估了瑞博西利的疗效。入组的患者均既往未接受过针对晚期症状的治疗。其中334例接受瑞博西利联合来曲唑治疗，334例接受安慰剂联合来曲唑治疗。

试验结果显示，瑞博西利联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）与安慰剂联合来曲唑治疗组相比为25.3个月 VS 16.0个月（数据截止至2017年2月1日）。瑞博西利联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5％；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8％。

瑞博西利在多项临床试验中都发挥了显著的治疗效果，此前基于MONALEESA-7早期PFS数据，2018年7月，FDA将瑞博西利的适应症适应症扩大到绝经期前和围绝经期妇女。也就是说将有更多的乳腺癌患者将从瑞博西利的治疗中获益。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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