




贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)由美国强生制药研发,是一种新型的耐多药结核药,于2012年12月28日获美国FDA批准上市,之后于2014年3月5日获得欧洲EMA批准上市,商品名为斯耐瑞。贝达喹啉是一种治疗肺结核的高效的抗结核病药物,作为耐药性肺结核(DR-TB)治疗方案中的重要组成部分,其能够改善多重耐药性结核病的治疗效果,提高患者的生存率。
美国强生制药创建于1886年,是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司产品畅销于175个国家地区,生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。
根据WHO在2019年3月发布的治疗指南,贝达奎林是一种“A组”药物,用于肺耐多药结核病(MDR-TB)患者的长期治疗方案。对于患有广泛性结核病、严重肺外结核病、对氟喹诺酮有耐药性或曾接触过二线药物治疗的患者,推荐个体化的长期治疗方案,其中应包含贝达奎林作为优先药物。作为填补50年来空白的全新作用机制抗结核新药,斯耐瑞是迄今为止唯一上市的针对ATP能量代谢的抗结核药物,其靶点独特,与其它联合药物作用机制互补,帮助形成强效方案,可有效杀灭复制期及非复制期的结核分枝杆菌,降低复发率,缩短治疗周期,靶向毒性低,总体耐受性良好。
美国强生制药的贝达喹啉安全性怎么样?贝达喹啉的副作用有:(1)报道中(1-10%)副作用:转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%);(2)报道的最常见副作用(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
在服用贝达喹啉治疗期间,部分患者无明显症状,仅10%-20%患者出现不同程度的副作用,如出现严重副作用,需要及时去医院进行检查或停药治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384