




阿卡替尼是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。该药由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。与Ibmtinib相比,具有高度特异性,几乎不抑制EGFR、TEC和ITK,因而其毒性较低。今天来了解一下孟加拉耀品国际的阿卡替尼在国内上市了吗?
阿卡替尼在国内目前还没有上市,2017年10月,阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后,被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者;2019年11月21日,阿卡替尼获得美国FDA批准用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。
孟加拉耀品国际是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商,1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商,是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。孟加拉耀品国际,由MM Amjad Hussain博士于1980年创立。
阿卡替尼的推荐剂量为100mg/次,2次/日,患者既可以随餐服用,也可以单独服用。实际服用时,应和水整粒吞服,吞咽前不应掰开、打碎或咀嚼。期间若是出现了严重的副作用,比如出血,感染和心律不齐(房颤)等,患者都应立即接受有效的对症治疗。
阿卡替尼是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的第二代选择性抑制剂,可与BTK共价结合,从而抑制其活性。目前,该药正被开发用于多种B细胞血液肿瘤,包括CLL、SLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405