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美国辉瑞阿昔替尼效果如何

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郭药师
2025-01-21 13:13:02
已帮助: 771人

美国辉瑞公司(Pfizer )是全球最大的以研发为基础的生物制药公司,总部位于美国纽约。其产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,2012年辉瑞研发的晚期肾癌治疗药物阿昔替尼在美国获批上市,2015年在我国获批上市,国内也叫英利达。

国家药监局批准阿昔替尼肾癌适应症是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:阿昔替尼可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。而接受索拉非尼治疗的患者中位PFS为4.7个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长了43%。

在AXIS研究中的细胞因子亚组,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长86%。

在安全性方面,经阿昔替尼治疗的患者,不良事件的发生率更小,安全性更高,是患者们更好的选择。

由此可见美国辉瑞阿昔替尼在临床试验中,不仅效果显著,有效延长了患者的无进展生存期,而且在安全性方面也更具优势。除了肾癌,阿昔替尼还被尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中,也有一定的疗效。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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