印度NATCO雷利米得的效果怎么样
郭药师
2025-01-21 09:07:13
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印度NATCO雷利米得的效果怎么样？雷利米得作为新一代免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性，雷利米得是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，印度NATCO雷利米得是仿制药，药物的有效成分和原研药相同，治疗效果也相差无几。
一项大型随机、三组、开放性3期临床试验(MM-020)比较了雷利米得和低剂量地塞米松(Rd)与美法仑、波尼松和沙利度胺(MPT)在此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者中的疗效。雷利米得持续用药与地塞米松合用(Rd持续组)与MPT组相比，将中位无进展生存期(PFS)显著延长，风险比(HR)为0.72，中位PFS为25.5个月对比21.2个月。
雷利米得和低剂量地塞米松持续组患者的中位总生存期比MPT组患者延长10.4个月，分别为58.9个月和48.5个月，HR为0.75。与此类似，Rd持续组患者的缓解率也高于MPT组，分别为75.1%和62.3%，其中完全缓解率分别为15.1%和9.3%。
印度Natco是全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市，资产达9亿5千卢比。NATCO现有员工2500人左右。印度是世界仿制药大国，因为实行特殊的法律制度，因此在印度仿制雷利米得是被允许的，而且药品要经过相关单位检查合格后才能够售卖，患者可以放心购买此药。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年3月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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