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珠峰仑伐替尼作用及功效

郭药师
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2025-01-21 12:20:10
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仑伐替尼(乐伐替尼)是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制 VECFR1-3、FCFR1-4、PDCFRα、KIT、RET等信号途径,从而抑制肿瘤细胞生长。

仑伐替尼在肝癌治疗中受到瞩目主要是基于REFLECT研究,该研究是一项开放性、多中心、随机Ⅲ期、非劣效性研究,纳入患者均为不可手术的肝细胞癌(HCC),一线治疗对比仑伐替尼与索拉非尼的疗效和安全性,非劣效性边界设定为1.08,主要研究终点是OS,次要研究终点为PFS、TTP和总缓解率( ORR)。

结果显示,仑伐替尼组中位OS 13.6个月,索拉非尼组12.3个月;仑伐替尼和索拉非尼组治疗中出现≥3级不良反应分别为75%和67%。上述结果表明,既往未经治疗的晚期HCC,仑伐替尼治疗患者的总生存非劣效于索拉非尼,仑伐替尼3级及以上不良反应发生率略高于索拉非尼,主要表现为高血压、蛋白尿、甲状腺功能减退等较为隐匿的不良反应。 基于这项研究, 仑伐替尼分别向欧盟、美国、日本、中国等递交了肝癌一线适应症上市申请。

成立时间不久的孟加拉国珠峰制药有限公司,作为孟加拉国制药业的后起之秀,一直专注于抗癌药领域。其主要制造工厂位于孟加拉国纳拉亚甘吉Soanargaon的BSCIC Kacnhpur,是孟加拉国政府为促进国家工业化而开发的专属工业区。这是一家符合GMP的工厂,其生产的仑伐替尼(乐伐替尼)功效与作用与原研药基本一致,而且价格相对来说也更为便宜,同样值得信赖。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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