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美国生产的康奈非尼对黑色素瘤有多大的效果?

郭药师
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2025-01-20 12:08:20
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贝美替尼和康奈非尼可以靶向于RAS,RAF,MEK,ERK途径中的两个不同的激酶,适用于治疗经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。美国生产的康奈非尼对黑色素瘤有多大的效果?

一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合康奈非尼与维莫非尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。临床试验招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受比美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次,②194名康奈非尼300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

试验结果显示:比美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示,在黑色素瘤靶向治疗领域里,新药组合相比传统单药具有“空前优势”。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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