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印度BDR的恩杂鲁胺有哪些副作用?

郭药师
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2025-01-21 09:52:08
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恩杂鲁胺(enzalutamide)作为第二代竞争性抑制AR结合药物,与第一代药物比卡鲁胺相比,不仅可应用于前列腺癌各阶段,而且在保证疗效的同时还可以延长患者总体生存期,提高患者的生活质量,所以可以作为治疗CRPC新手段。虽然已经有多项RCT探究恩杂鲁胺的有效性和安全性,但是该药还是存在一些副作用,印度BDR的恩杂鲁胺也不例外。

1、头痛

国内进行的一项研究中有3项RCT的患者出现各级别头痛,各项研究之间无明显异质性(I²= 1% , P =0.36)。使用固定效应模型进行分析,恩杂鲁胺组共2601例(60.4%) ,安慰剂组共1708例(39.6%)。恩杂鲁胺组的患者出现各级别头痛269例,发生率10.3% ;安慰剂组102例,发生率6.0%。试验组的发生率高于对照组,差异有统计学意义。

2、肌肉骨骼痛

国内进行的一项研究中有3项RCT的患者出现各级别肌肉骨骼痛,各项研究之间无明显异质性(I²=0% ,P = 0.74)。使用固定效应模型进行分析,恩杂鲁胺组共2243例(55.2%) ,安慰剂组共1817例(44.8%)。恩杂鲁胺组的患者出现各级别肌肉骨骼痛322例,发生率14.6%;安慰剂组198例,发生率10.9%。试验组的发生率高于对照组,差异有统计学意义。

印度普拉卡什生物制药公司(BDR)是一家正规的医疗公司,其早在之前就已经获得了印度工商部门的认可生产和上市各类药物,其生产的恩杂鲁胺虽然有一定的副作用,但是总体疗效明显,用药相对安全。

热文推荐:印度BDR的恩杂鲁胺有耐药性吗? /newsDetail/94458.html

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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