印度NATCO赞可达(塞瑞替尼)适应症有哪些

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2025-01-21 18:31:28

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印度NATCO赞可达(塞瑞替尼)适应症有哪些？

赞可达(塞瑞替尼)于2014年4月29日经美国食品药品监督管理局( FDA) 批准上市，用于对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性 ( ALK+) 转移性非小细胞肺癌( NSCLC) 患者的治疗。

在ASCEND-1研究中，94例脑转移患者，发现赞可达(塞瑞替尼)的起效时间是6.1周，同全组246例患者起效时间一致，对曾接受过克唑替尼治疗的患者有效，疾病控制率是65.3%。综上结果显示除赞可达(塞瑞替尼)起效快、控瘤率高、逆转耐药三个特点。I期和II期研究后，在III期ASCEND-5研究中，对于克唑替尼耐药的患者，赞可达(塞瑞替尼)组的无进展生存期PFS完胜化疗。

根据相关动物数据显示，赞可达(塞瑞替尼)可能导致胚胎毒性，对胎儿造成危害。因此孕妇应主动将情况告知医生，并根据医生的诊疗建议用药。患者在服用赞可达(塞瑞替尼)后若出现腹痛的情况，一般疼痛可服用止疼药，若疼痛持续时间较长或强烈疼痛，患者应及时就医。患者在日常生活中要适当锻炼身体，注意睡眠规律。患者应多注意监测肝功能的情况，必要时应进行保肝处理。

由于赞可达(塞瑞替尼)原研药价格较高，很多患者选择药效与原研药相差无几，且性价比较高的仿制药。印度Natco是全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市，公司生产的产品包括吉非替尼(易瑞沙)，盐酸埃罗替尼(特罗凯)，甲磺酸伊马替尼(格列卫)，琥珀酸舒马普坦，恩丹西酮，舍曲林，帕罗西汀和格拉司琼等。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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