




碧康爱博新与来曲唑治疗绝经后妇女的雌激素受体(ER)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌,作为初始内分泌为基础的治疗对于其转移性疾病治疗中的激酶抑制剂。
爱博新治疗乳腺癌骨转移的治疗效果:
相关研究显示,一线CDK4/6抑制剂对于绝经前患者疗效佳且改善生活质量。
MONARCH-2研究进行了亚组分析发现,对比内脏转移和仅有骨转移的两组人群,内脏转移人群OS显著提升;仅骨转移人群中OS无显著差异(可能是由于随访时间过短);但仅骨转移人群的PFS提升比内脏转移人群更为显著。
PALOMA-2研究的肺/肝转移人群亚组分析显示,爱博新联合治疗方案均显示出显著生存获益,但肝转移患者预后相较于肺转移患者会差很多。CDK4/6抑制剂获益与TFI相关性如何?根据PALOMA-2 STEPP分析,无论是内脏还是非内脏转移患者,在不同无治疗间期(TFI)(PALOMA-2)或不同DFI(PALOMA-3)中观察到的获益程度一致。
起始即使用爱博新联合治疗不影响后续治疗的获益。爱博新10个月的PFS获益延续至三线治疗,显示爱博新联合来曲唑不影响后续治疗的获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103