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印度Cipla的吡非尼酮片怎么样?

郭药师
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2025-01-21 18:29:42
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吡非尼酮( pirfenidone,PFD) 是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,对特发性肺纤维化( IPF) 有一定疗效。

Cipla(西普拉)是印度另一家知名制药企业,印度排名前十的制药企业,其主要业务是原料药和制剂,涉及领域众多,印度Cipla吡非尼酮是一款受患者喜爱的治疗肺纤维化的药物。

印度Cipla的吡非尼酮片怎么样?

随机对照临床试验合并分析的结果是吡非尼酮(艾思瑞)是1800mg/d能改善生存时间、降低FVC的下降,对急性加重次数无影响。吡非尼酮(艾思瑞)是的主要不良反应包括食欲差、恶心、皮疹、光过敏和胃肠道不适,但与对照组相比未增加严重不良反应。用药方法是从200mg 3次/d开始,逐渐加至600mg 3次/d(1800mg/d)。 

建议采用吡非尼酮(艾思瑞)治疗稳定期IPF(级别:2B)。指南同时指出,临床研究结果显示吡非尼酮(艾思瑞)是能延缓肺功能下降趋势,系统综述显示还能降低病死率。吡非尼酮(艾思瑞)是用药过程中常伴有不良反应,可以采用防治不良反应的措施。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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