珠峰Ponatinib治疗什么病症？

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珠峰Ponatinib治疗什么病症？

郭药师

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2025-01-21 03:29:13

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Ponatinib，中文名：普纳替尼，2012年12月14日获美国FDA批准上市，Ponatinib是广谱强效的酪氨酸激酶抑制剂。珠峰Ponatinib属于仿制药，经论证，药效与原研药一致。珠峰Ponatinib治疗什么病症？

Ponatinib对伊马替尼、尼洛替尼等一二代TKI耐药慢性粒细胞白血病（CML）的CML有非常显著的疗效，尤其是对T315I基因突变的患者是非常重要的临床治疗选择。

Ponatinib可以针对多种白血病，例如慢性粒细胞白血病的慢性期、急性期和爆发期，以及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。Ponatinib的获得FDA批准是基于一项随访期为48个月的II期临床试验结果。该试验入组了接受过大剂量化疗药物以及酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药的CML及Ph+ALL患者449名，旨在评估帕纳替尼的疗效。结果显示出，在270例CML慢性期患者中，有110例患者在48个月随访期后继续接受帕纳替尼治疗，55%的CML慢性期患者获得了主要细胞遗传学缓解。在Ph+ALL患者中，主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者，其中80%达到长期持久缓解。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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