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珠峰Ponatinib疗效如何?

郭药师
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2025-01-20 23:26:37
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Ponatinib(普纳替尼)适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。Ponatinib是一种强效、口服、多靶向酪氨酸激酶抑制剂,在抑制ABL方面的效力是伊马替尼的520倍。珠峰Ponatinib疗效如何?

Ponatinib的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,Ponatinib是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。

孟加拉珠峰版Ponatinib属于仿制药,但生产过程与生产标准严格参照原研药的要求,药效、药品质量与Ponatinib原研药一致,价格却要便宜很多,为越来越多的患者带来了新的选择。如果患者朋友需要咨询或购买珠峰Ponatinib,请联系医伴旅客服。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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