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瑞士诺华的trametinib是什么药?

郭药师
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2025-01-21 15:23:11
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瑞士诺华的trametinib是什么药?

trametinib是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,促进细胞增殖。trametinib通过抑制MEK可以抑制BRAF V600突变-阳性的癌细胞生长。

1996年,瑞士莱茵河畔两家拥有百年历史的公司——汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并,成立了诺华公司。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士(Dr.Daniel Vasella)的领导下,诺华公司不断发展。

诺华trametinib适用于:

1、单药或与达拉菲尼联和用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

2、联合达拉菲尼用于BRAF V600E突变-阳性转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)。

3、不推荐用于BRAF抑制剂治疗后进展的黑色素瘤患者。

trametinib在三期临床试验中对携带BRaf V600E突变的转移性黑色素瘤有很好的疗效。在这一突变中,BRAF蛋白内600位的氨基酸缬氨酸已被谷氨酸所取代,使突变的BRAF蛋白具有组成性活性。2013年5月,美国食品药品监督管理局批准trametinib作为单一药物治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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