




瑞士罗氏托珠单抗在国内获批上市了吗?目前,瑞士罗氏托珠单抗在国内已获批上市,患者朋友在国内凭借医院处方可以购买使用该药。罗氏托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,由罗氏和其控股公司日本中外制药联合开发。该药分别于2013年、2016年先后在中国获批用于治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎(一种罕见病)。
托珠单抗自2009年起陆续在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获准上市,获批适应症具体如下:(1)使用了至少一种其他改善病情的抗风湿病药物(DMARD)的药物后效果不佳的中度至重度活动性RA成年患者;(2)成人巨细胞动脉炎;托珠单抗由此成为首例经FDA批准的特别针对GCA的治疗产品。(3)活动性多关节性幼年特发性关节炎,适用人群为2岁及以上患者;(4)活动性全身型幼年特发性关节炎,适用人群为2岁及以上患者;(5)在接受CAR-T细胞疗法治疗后产生严重或威胁生命的CRS,适用人群为2岁及以上的儿童及成人患者;(6)除了上述已获批适应症外,罗氏正在推动托珠单抗用于治疗更多类型的患者。其中,该产品用于治疗系统性硬化病的临床研究已进展至后期。
热文推荐:拜耳Zaltrap医保能报销吗?/newsDetail/95352.html
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm