




奥贝胆酸 (OCA) 是一种半合成的初级胆汁酸鹅去氧胆酸的类似物,能够选择性激活胆汁酸核受体 FXR。临床前和临床研究提示,OCA 具有较好的抗胆汁淤积、抗炎症和抗纤维化的作用。原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 是一种自身免疫性肝病,与胆汁淤积有关,依据最新的美国和欧洲的指南,高碱性磷酸酶 (ALP) 和抗线粒体抗体 (AMA) 阳性即可诊断 PBC,这使 PBC 的早期诊断率明显提高。
研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(OCA)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999