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老挝东盟的维加特怎么样?

郭药师
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2025-01-21 13:01:03
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东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2013年。是一家专业制药公司,老挝东盟的维加特获批治疗特发性肺纤维化(IPF)。

老挝东盟的维加特怎么样?

临床研究在15个国家进行了这项双盲、安慰剂对照的临床3期试验,研究组共招募了663例肺纤维化患者,经高分辨率CT检查,肺纤维化的体积均占10%及以上,过去24个月内符合间质性肺病进展的标准,强迫肺活量(FVC)至少为预测值的45%,CO的肺扩散能力为预测值的30-80%。将患者随机分为两组,分别接受尼达尼布(维加特)或安慰剂进行治疗。

在总体人群中,尼达尼布(维加特)组和安慰剂组的校正FVC下降率分别为-80.8mL/年和-187.8mL/年,差异显著。在普通型间质性肺炎(UIP)纤维化的患者中,尼达尼布组的校正FVC下降率为-82.9mL/年,安慰剂组为-211.1mL/年,差异显著。具体老挝东盟的维加特的疗效因人而异。与安慰剂相比,尼达尼布更容易导致肝功能异常。总之,对于进展性肺间质纤维化的患者,尼达尼布治疗的FVC年下降率明显低于安慰剂。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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