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美国辉瑞帕博西尼最新消息

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郭药师
2025-01-21 09:20:13
已帮助: 730人

帕博西尼palbociclib作为首个CDK4/6抑制剂,是晚期乳腺癌患者延缓疾病进展和提高生活质量的有效科学方法,帕博西尼palbociclib在治疗乳腺癌方面具有靶向性强的优势,近年来对其他肿瘤的研究也均显示出其强大的治疗作用,然而目前帕博西尼palbociclib对心肌细胞的潜在副作用尚不十分明确,而心脏毒性是临床药物的主要安全问题之一。

帕博西尼的原研药生产厂家为美国辉瑞公司,辉瑞目前已经成为全球最大药品制造商,其始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命,承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平,其研发生产的帕博西尼palbociclib疗效显著,用药相对安全。

帕博西尼palbociclib可以与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者,也可以与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。帕博西尼palbociclib在美国上市的时间是2015年,在我国上市时间为2018年。

 

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究结果均表明了帕博西尼palbociclib联合内分泌治疗方案的有效性,无论年龄、组织学亚型、辅助治疗、转移部位如何,与单纯来曲唑相比,帕博西尼palbociclib加来曲唑治疗能提高中位无进展生存期PFS和临床效益。 且在被评估的亚组中观察到的受益程度与在整个研究人群中所显示的受益程度是一致的。

以上就是关于帕博西尼palbociclib的介绍,希望可以帮助到大家。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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