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辉瑞伏立康唑上市时间

郭药师
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2025-01-21 08:34:01
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辉瑞伏立康唑上市时间:辉瑞伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为伏立康唑(威凡)。

一项以两性霉素B继予氟康唑的序贯疗法为对照的开放、对照研究证实了辉瑞伏立康唑片作为念珠菌血症初始治疗的有效性。该研究纳入370例证实为念珠菌血症的非中性粒细胞减少患者(年龄12岁以上),其中248例接受威凡治疗。9例威凡组和5例两性霉素B继予氟康唑序贯组的患者,同时还存在经真菌学证实的深部组织感染。该研究排除了肾功能衰竭的患者。两组中位治疗时间均为15天。治疗结束后(EOT)12周时,所有感染症状和体征缓解/改善,同时念珠菌从血液里和感染的深部组织清除。

该分析示两治疗组均有41%的患者治疗有效。次要分析采用最近一个可评价时间点(即:EOT,或EOT后2,6,或12周)的DRC评价结果,伏立康唑与两性霉素B继予氟康唑序贯治疗的成功率分别为65%和71%。由此可见威凡对抗真菌感染的治疗效果还是很好的。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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