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美国辉瑞的坦罗莫司是靶向药吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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美国辉瑞坦罗莫司是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/(西罗莫司)靶蛋白抑制剂,用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,那的坦罗莫司是靶向药吗?

坦罗莫司是首个治疗肾癌的靶向药物。

一项实验对比坦罗莫司和索拉非尼二线治疗肾细胞癌效果的Ⅲ期临床试验(结果表明,前者与后者相比不改善患者生存。两种药物抑制不同靶点:坦罗莫司靶向调节细胞生长和增殖的mTOR,而索拉非尼抑制几种酪氨酸激酶。该研究是在肾细胞癌中开展的首项头对头对比VEGF抑制剂和mTOR抑制剂效果的Ⅲ期临床试验。

在先前未接受治疗的预后较差的晚期肾细胞癌患者中,坦罗莫司已经被证明总生存益处大于干扰素α,但是其对已经接受一种VEGF抑制剂治疗的患者疗效如何尚不清楚。研究共纳入了来自112个中心的511例肾细胞癌患者,这些患者在接受一线舒尼替尼治疗后疾病出现进展,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1分。坦罗莫司和索拉非尼组中位无进展生存期分别为4.28和3.91个月,中位总生存期分别为12.27和16.64个月。

基于上述结果,坦罗莫司在主要终点无进展生存或次要终点总生存方面。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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