




孟加拉碧康普纳替尼与尼洛替尼哪个好?
尼洛替尼是用于治疗慢性骨髓性白血病的第二代/新一代标靶药物。多项临床试验中均已证实了尼洛替尼的安全性和有效性。
普纳替尼lclusig主要应用于对达沙替尼或尼洛替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。
在449例有各种CML和Ph+ ALL相患者一项单组临床试验评价普纳替尼lclusig的安全性和有效性。所有参加者用普纳替尼lclusig治疗。通过在大多数CML患者发现的表达Philadelphia染色体遗传突变细胞百分率减低,重大细胞遗传学反应(MCyR)证实药物的有效性。所有患者的54%和70%患者有T315I 突变实现MCyR。在分析时尚未达到MCyR的中位时间。
在CML和Ph+ ALL加速和母细胞相,通过经历白细胞计数正常化或无白血病证据(重大血液学反应或MaHR)患者数确定普纳替尼lclusig的有效性。结果显示:有CML加速相患者52% 经历MaHR中位时间9.5个月;有母细胞相CML患者31%实现MaHR中位时间4.7个月; 和有Ph+ ALL患者41%实现MaHR中位时间3.2个月。由于每位患者的病情及个人体质是不同的,患者在实际接受药物治疗时,应选择适应病情及个人体质的药物,不可盲目用药治疗。
普纳替尼lclusig原研药价格较高,因此很多患者选择与原研药药效相差无几、作用相同,且性价比较高的仿制药。碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、世界卫生组织GMP和澳大利亚TGA等世界一流生产管理规范和技术标准。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469