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诺华乳腺癌靶向药瑞博西林治疗效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 14:50:48
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瑞博西林是继辉瑞Ibrance之后全球第二个上市的CDK4/6抑制剂。瑞博西林用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。那么,诺华乳腺癌靶向药瑞博西林治疗效果怎么样?

与来曲唑单药疗法相比,瑞博西林联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗方案能够降低44%的死亡风险。这个结果其实已经公开发表在了最顶尖的NEJM杂志上:招募了666名患者,联合用药组中位无疾病进展生存时间为25.3个月,单药组是16.0个月;联合用药组的客观缓解率是53%。随访18个月后,联合用药组无进展生存率为 63%,单药组为42.2%。

瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。

MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女,患者接受瑞博西林或安慰剂联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI,n=495)或他莫昔芬(n=177),选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。在42个月的分析中,安慰剂组与瑞博西林组的中位OS为40.9个月VS无法估计,中位PFS为13.0个月 VS 23.8个月。瑞博西林治疗组的效果更加显著。

瑞博西林推荐剂量为:口服,600 mg(3片200 mg膜包衣片),每天1次,连续服21 d,接着停服7 d,28 d为1个疗程。是否与食物同服均可。瑞博西林薄膜包衣片应整片吞服,吞咽前包衣片不可咀嚼、压碎或劈开。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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