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印度SUN的雷沙吉兰治疗帕金森疗效怎么样?

郭药师
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2025-01-21 15:33:35
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雷沙吉兰(rasagiline,商品名:安齐来)的有效成分是甲磺酸雷沙吉兰,用于治疗原发性帕金森病患者的单一治疗(不用左旋多巴),以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森患者。雷沙吉兰单药治疗及与左旋多巴联合治疗方案已在全球包括欧盟、美国等59个国家获得上市批准。数以百万计的帕金森病患者从中获益,并且在许多国家/地区已经成为帕金森病患者处方最新的药物。那么印度SUN的雷沙吉兰治疗帕金森疗效怎么样?

印度SUN的雷沙吉兰属于仿制药,与原研药相比,有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同。在一根国际联合研究报告中,雷沙吉兰能有效缓解帕金森病患者的运动失能症状。在该项为期18周的临床研究中,687例来自以色列、阿根廷和欧洲的患者(此前均接受过左旋多巴治疗)被随机分组,分别给予雷沙吉兰、无效安慰剂或另一种抗震颤麻痹药恩他卡朋+左旋多巴。结果表明雷沙吉兰和恩他卡朋都能明显减少运动功能的丧失期而延长功能期,而且其副作用类型和发生率也相似,包括改变体位时血压下降、晕厥、便秘、恶心以及腿、踝肿胀等。 

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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