




安斯泰来制药的吉瑞替尼在中国上市了吗?安斯泰来制药的吉瑞替尼已经在中国上市了。2021年01月31日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,安斯泰来(Astellas)的适加坦(吉瑞替尼)Xospata(gilteritinib)富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
安斯泰来制药集团(Astellas Pharma Inc.,TYO: 4503)是在2005年4月由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成。是一家总部位于日本东京的研发型制药企业。安斯泰来制药的吉瑞替尼是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂,针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。
在美国、日本、欧盟,吉瑞替尼均被授予了孤儿药资格,在美国还被授予快速通道资格,在日本被授予SAKIGAKE资格。更多吉瑞替尼的药品相关信息患者可以联系医伴旅客服进行咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349