search 分类
首页     医药资讯    基石药业RET抑制剂普拉替尼在中国上市了吗?

基石药业RET抑制剂普拉替尼在中国上市了吗?

郭药师
已帮助: 671人
2025-01-21 02:26:15
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

抗癌新特药基石药业普拉替尼经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

基石药业成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。

那基石药业RET抑制剂普拉替尼在中国上市了吗?

据了解,普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。

据了解,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好,这一结果与先前ARROW研究中全球患者人群报告的数据结果一致。

数据显示,普拉替尼在多种晚期RET变异实体肿瘤(包括RET融合阳性NSCLC)中具有广泛和持久的抗肿瘤活性。

基石药业普拉替尼耐受性良好,安全性可控。研究中,普拉替尼耐受良好,未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。

相关热文推荐:基石药业的普拉替尼片价格与规格 /newsDetail/96966.html

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
相关问答
相关文章
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方微信
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
互联网药品信息服务资格证书 医伴旅
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部