仑伐替尼 简述
郭药师
已帮助: 634人
2025-01-21 14:14:30
靶向药物治疗是肝癌中晚期患者治疗的重要手段之一。“但是十年前分子靶向药物索拉非尼对患者总生存期的改善易受肝炎病毒感染的影响，而我国作为乙肝大国，乙肝相关性肝癌的治疗仍在寻求突破。”
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长秦叔逵在大会上指出，索拉非尼对于多数中国肝癌中晚期患者的治疗效果并不是很理想。
9月4号，在国家药监局官网仑伐替尼上市申请(JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。中国中晚期肝癌患者将多了一个新选择。
仑伐替尼的III期REFLECT研究纳入了我国大陆、台湾和香港地区共288例患者。秦叔逵教授在2017年CSCO大会上公布的中国亚组数据显示，仑伐替尼组中位总生存期(mOS)明显优于索拉非尼组。
与全球总人群相比，仑伐替尼在中国患者亚群中具有更加显著的疗效，可谓是为中国患者“量身定制”的肝癌药之一。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年3月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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