




根据FDA的报道,通过阻断ROS-1基因突变肿瘤中的ROS-1蛋白的活动,赛可瑞(Xalkori)可以阻止NSCLC的生长和传播。一项包含50例ROS-1阳性的、转移性NSCLC患者的多中心、单组研究评估了药物的安全性和有效性。结果显示,66%的患者获得肿瘤的完全缩小或部分缩小,作用效果持续时间的中位值是18.3个月。
药物在患者中的安全性基本上与其在ALK阳性转移性NSCLC中的表现相一致。赛可瑞(Xalkori)最常见的不良反应是视觉障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲减退、上呼吸道感染、头晕以及神经病变等。
据FDA报告,“赛可瑞(Xalkori)可以引起严重的副反应,包括肝脏疾病、危及生命的或致死性的肺部炎症、心率异常、以及部分或完全的单眼或双眼视觉丧失。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581