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美国基因泰克的恩曲替尼适用于什么病症?

郭药师
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2025-01-20 22:16:03
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基因泰克恩曲替尼是原肌凝蛋白受体酪氨酸激酶(TRK)(TRKA 、TRKB和TRKC,分别编码神经营养基因受体酪氨酸激酶(NTRK) NTRK1, NTRK2, NTRK3)、原癌基因酪氨酸受体激酶ROS1 和间变性淋巴瘤激酶ALK的抑制剂,恩曲替尼也抑制JAK2和TNK2,通过抑制这些信号通路,可抑制肿瘤细胞增殖,达到抗癌作用。

基因泰克公司是一家美国生物技术公司。它于2009年成为罗氏公司旗下子公司。2014年7月,公司以17.25亿美元收购Seragon。

那美国基因泰克的恩曲替尼适用于什么病症?

恩曲替尼的适应症:

①治疗ROS1+转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;

②治疗无满意替代疗法或其他疗法治疗后疾病进展的,转移性或手术切除会发生严重并发症的,NTRK基因融合阳性实体瘤儿童及成人患者(年龄≥12岁)。

使用基因泰克恩曲替尼需要注意:

1、视觉障碍:新出现视力改变或视力改变影响日常活动,暂停给药,直至症状好转或稳定。进行眼科评估是合理的。症状改善或稳定后以相同剂量或减量重启给药。

2、胚胎-胎儿毒性:恩曲替尼可致胎儿损害,告知育龄期女性该药可能对胎儿的潜在伤害并采用有效的避孕措施。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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