达拉非尼的患者使用的注意事项及不良反应

    2013年5月29日，FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险，达拉非尼没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。与此同时，FDA批准了THxID BRAF检测(美国梅里埃公司)检测BRAFV600E突变。

    达拉非尼【注意事项】

    (1)新原发性皮肤恶性。病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价。

    (2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

    (3)严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

    (4)高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监，视血清糖水平。

    (5)葡萄膜炎和虹膜炎：常规监，视患者视力症状。

    (6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监，视溶血性贫血。

    (7)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

    达拉非尼【不良反应】

    （1）对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。

    （2）达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

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