厄达替尼中国上市了吗？

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厄达替尼中国上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 05:42:11

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厄达替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，靶点有FGFR1-4、RET、CSF1R、PDGFRA/B、FLT4、 KIT和VEGFR2。厄达替尼导致的高磷血症来自其对FGFR信号通路的持续抑制。用于治疗成人尿路上皮癌新药。

2019年4月12日，FDA 宣布加速批准厄达替尼上市，用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，厄达替尼（Erdafitinib）的成功上市，无疑为诸多患者的治疗带来了新的选择和机会。厄达替尼中国上市了吗？

目前厄达替尼还未在大陆上市，更多厄达替尼的药品相关信息，建议患者咨询医伴旅的客服详细的了解。

厄达替尼起始剂量为8mg每日一次，空腹或随餐口服，在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次，直至疾病进展或无法耐受。服药2.5小时后达到血药浓度峰值，平均半衰期为59小时，二周后达到稳态，Cmax1399ng/mL，血药浓度蓄积倍数为4。血浆蛋白结合率99.8%，表观分布体积29升，表观清除率0.362升每小时。与高脂食物随餐口服厄达替尼时，血药浓度没有临床意义上的影响。患者的性别、年龄、体重、轻到中度肾功能损害和轻度肝功能损害，无需调整厄达替尼的剂量。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

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