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巨细胞病毒新药莱特莫韦片在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 15:27:01
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莱特莫韦片是一种抗CMV的抗病毒药物,PREVYMIS抑制病毒DNA加工和包装所需的CMV DNA终止酶复合物(pUL51,pUL56和pUL89)。 生物化学表征和电子显微镜表明,莱特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。 对莱特莫韦耐药的病毒的基因型特征证实莱特莫韦靶向终止酶复合物。

2011年8月29日获美国食品药品管理局(FDA)快速审批资格,2017年3月23日和11月9日先后获得欧盟和日本药政部门加速审批待遇,用于预防与治疗成人CMV阳性[R+]接受异体基因造血干细胞移植(HSCT)。

临床试验分析了莱特莫韦片的治疗效果。数据显示,与安慰剂组相比,莱特莫韦片治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的CMV感染(37.5%[n=122/325]vs60.6%[n=103/170];治疗差异:-23.5%[95%CI:-32.5,-14.6]),达到了主要疗效终点。此外,莱特莫韦片预防性治疗与移植后 24 周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs 15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。

巨细胞病毒新药莱特莫韦片在中国上市了吗?

巨细胞病毒新药莱特莫韦片目前还没有在国内上市,有需要的患者可以联系医伴旅客服。医伴旅(北京)国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,详细的购药信息可以联系客服咨询。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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