




多吉美与化疗药物不同,其作用机制为抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,而非细胞毒效应,因此,多吉美(索拉非尼)具有潜在广谱的抗肿瘤作用。多吉美联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效,而不良反应并没有明显增加。今天咱们就来详细了解一下多吉美(索拉非尼)治疗肝癌晚期的效果。
在多中心Ⅲ期随机SHARP临床试验中,共有602例晚期肝细胞癌(HCC)患者被随机分入多吉美(索拉非尼)组和安慰剂组,第一终点指标是总生存(OS)和至症状进展时间(TTSP),第二终点指标是疾病进展时间(rrrP)和疾病控制率(DCR)。
研究结果显示,多吉美(索拉非尼)组和安慰剂组中位OS分别为10.7个月和7.9个月(P=0.0006);中位TTP分别为5.5个月和2.8个月(P=0.000007);研究还表明多吉美(索拉非尼)可以影响肿瘤的扩散:服用多吉美的病人肿瘤扩散时间平均为24wk,而服用安慰剂的病人12wk便出现肿瘤的扩散。
多吉美一天用量是:(1)推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×200mg)、每日两次。(2)服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 (3)治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
2005年12月,多吉美(索拉非尼)被美国FDA批准上市,成为首个被FDA批准的晚期肾细胞癌的靶向治疗药物,目前多吉美(索拉非尼)也被用于治疗肝细胞癌以及甲状腺癌。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:多吉美(索拉非尼)价格及规格免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923