




达拉非尼是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗黑色毒瘤患者。COMBI-d/v研究,是一项针对初治、BRAF V600E/K突变、不可切除或转移性黑色素瘤患者,应用BRAF抑制剂达拉非尼(dabrafenib,D)联合 MEK抑制剂曲美替尼(trametinib,T)治疗的最大样本量和最长随访的临床研究。
其结果来自两项研究COMBI-d (达拉非尼+曲美替尼对比达拉非尼)和COMBI-v (达拉非尼+曲美替尼对比维莫非尼)5年数据的汇总分析,中位随访时间为22个月。两项临床试验均纳入未经治疗的BRAF突变晚期黑色素瘤患者,试验组患者均接受D(剂量为150 mg,每日2次)联合T(2 mg,每日1次)治疗,对照组分别接受D单药或维莫非尼单药治疗。COMBI-d/v 5年数据显示:缓解程度越深(疾病稳定<部分缓解<完全缓解),患者的长期PFS和OS获益更大:经达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)+曲美替尼方案治疗后,达到疾病稳定、部分缓解和完全缓解患者的5年PFS率分别为1%、16%和49%,5年OS率分别为16%、32%和71%。
达拉非尼+曲美替尼治疗黑色素瘤的效果显著,坚持吃达拉非尼可以活多久?吃达拉非尼可以活多久因人而异,不同患者使用吃达拉非尼的治疗效果不同,生存期也不一样。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514