吃利伐沙班需要注意什么？

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吃利伐沙班需要注意什么？

郭药师

2025-01-21 14:42:47

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利伐沙班（Rivaroxaban）作为一种新型口服抗凝药，可以通过选择性的直接抑制凝血因子 Xa，而不需要抗凝血酶辅因子的协助，抑制凝血酶的产生和血栓的形成，这也是其有别于传统抗凝药 ( 如低分子肝素 ) 的抗凝机制的地方，具有良好的依从性，使用更加方便。而且，利伐沙班临床疗效以及使用安全性方面，均得到了临床试验的证实。为确保患者能够从中获得最大效益，以下几点事项患者在用药期间需引起高度的注意：

1、临床用利伐沙班时需根据患者的肾功能情况做剂量调整，以避免发生不良反应。一项32例受试者参与的利伐沙班对肾功能影响的研究结果表明，轻度、中度和重度肾损害的志愿者分别比健康志愿者肾损害率增加44％，52％和64％。在轻度、中度和重度肾损害患者中，尿中原形药物排泄量分别下降到20％，13％和10％，而健康对照组则为29％。利伐沙班清除率随肾损害程度的增加而降低，轻度、中度和重度肾损害患者对Xa因子活性的总体抑制率分别为健康对照组的1.5，1.9和2.0倍；PT延长以类似的方式增加，分别为1.3，2.2和2.4倍。

2、利伐沙班（即拜瑞妥）禁用于具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对32名志愿者在单剂量口服利伐沙班10 mg时，观察轻度或中度肝损害者药动学和药效学参数变化情况，结果显示轻度肝损害者利伐沙班药动学参数仅有微小变化，AUC平均增加15％，无显著差异；中度肝损害者利伐沙班药效学参数显著增强，Xa活性抑制率增加2.6倍，PT延长2.1倍；轻度或中度肝损害者，其终末半衰期均较健康志愿者延长约2 h。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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