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比美替尼副作用及处理方法

郭药师
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2025-01-21 16:44:15
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黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌,存活率低,全世界每年约有20万例新诊断的黑色素瘤病例,其中约50%为BRAF突变,是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。比美替尼是一种口服小分子丝裂原活化的细胞外信号调节激酶(MEK)抑制药;和恩考芬尼双药联合,获得美国食品药品管理局(FDA) 批准上市,用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

比美替尼副作用及处理方法:

1、胃肠毒性:比美替尼具有中等的催吐潜能;建议使用止吐药来预防恶心和呕吐。

2、出血:联用比美替尼和恩考芬尼可能引起出血,包括≥3级出血。最常见的出血事件是胃肠道性质的,包括直肠出血、便血和痔疮出血。还报告了致命的颅内出血(在新的或进行性脑转移的情况下)。可能需要根据出血的严重程度中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。

3、心脏毒性:在开始治疗前、开始治疗后一个月,然后在治疗期间每2至3个月评估一次射血分数(通过超声心动图或MUGA扫描)。密切监测接受比美替尼治疗的有心血管危险因素患者。根据严重程度,心肌病可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。

4、肝毒性:联用比美替尼和恩考芬尼可引起肝毒性;在治疗开始前、治疗期间每月以及临床指示监测肝功能测试。根据严重程度,可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断治疗。在基线检查时,建议中度或重度肝损害患者减少剂量。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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