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阿法替尼对肺鳞癌有效果吗?

郭药师
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2025-01-21 14:46:07
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肺鳞癌又称肺鳞状上皮细胞癌,包括梭形细胞癌,是最常见的类型,占原发性肺癌的40%~51%。阿法替尼是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼适用于以下患者治疗:1、具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。

阿法替尼对肺鳞癌有效果吗?

LUX-Lung 8试验是目前样本量最大的、前瞻性、头对头比较两种EGFR靶向治疗的III期试验。比较阿法替尼与厄洛替尼在接受含铂类一线化疗后病情发生进展的晚期肺鳞状细胞癌(SCC)中的治疗情况。研究达到其主要终点,即与厄洛替尼相比,阿法替尼显著改善无进展生存期。

厄洛替尼将患者的中位总生存期延长至6.8个月,相比之下阿法替尼能将患者的中位总生存期延长至7.9个月,死亡风险降低了19%。总生存期分析期间实施的更新无进展生存期分析中,接受阿法替尼治疗患者的中位无进展生存期为2.6个月,而接受厄洛替尼治疗患者的中位无进展生存期为1.9个月。接受阿法替尼治疗患者报告总体健康状况/生活质量改善的患者人数多于接受厄洛替尼治疗的患者,两治疗组间的严重不良事件发生率相似,但某些不良事件的发生率存在差异。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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