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阿法替尼对晚期肺癌有用吗?

郭药师
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2025-01-21 00:24:51
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阿法替尼对晚期肺癌有用吗?多项临床试验证实阿法替尼(Afatimib)治疗晚期肺癌效果值得肯定。

阿法替尼与EGFR(ErbB1),HER2(ErbB2),和HER4(ErbB4)的激酶结构域共价结合和不可逆地抑制酪氨酸激酶自身磷酸化,导致ErbB信号的下调。阿法替尼显示自身磷酸化的抑制作用和在体外表达野生型EGFR细胞株的增殖或表达选择性EGFR外显子19缺失突变或外显子21L858R突变,包括在患者中在可到达的阿法替尼浓度时,至少暂时,某些有一种次发T790M突变。阿法替尼获批治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者。

一项Ⅲ 期临床试验LUX-Lung 8试验,比较了阿法替尼(Afatimib)与厄洛替尼二线治疗含铂方案失败的晚期肺鳞癌患者临床效果。试验共纳入795例患者, 患者随机接受阿法替尼与厄洛替尼的治疗,主要研究终点指标为无进展生存期。 结果显示,与厄洛替尼组相比,,阿法替尼延长了肺鳞癌患者的无进展生存期和总生存期。两组的无进展生存期比为(2.7个月vs. 1.9个月),两组的总生存期比为(7.9个月 vs. 6.8个月),两组的客观缓解率无明显差异, 分别为6%和3%。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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