




维莫德吉获批用于基底细胞癌的治疗
基底细胞癌(BCC) 是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。美国每年新增将近280万基底细胞癌病例,而且阳光明媚的亚利桑那州是世界上皮肤癌发病率最高的地区之一。抗癌药物维莫德吉(Erivedge)和Sonidegib都抑制一种被称作Smoothened(SMO)的蛋白,其中SMO是细胞Hedgehog途径---将分子信号从细胞外面传递到细胞内部---的一部分。不受抑制的SMO将信号传递给Hedgehog途径中的其他蛋白,从而促进癌症产生。
维莫德吉是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂,2012年1月在美国获批上市,用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。
维莫德吉(Erivedge)是一种Hedgehog通路抑制剂。通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。在代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验中,患者使用维莫德吉治疗后局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%,中值应答时间是7.6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388