




肺癌是我国发病率最高的肿瘤之一,其中非小细胞肺癌约占85%,50%的亚洲非小细胞肺癌患者有EGFR敏感突变。奥斯替尼Tagrix是第一个批准用于T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的突变型选择性EGFR TKI,原研药由阿斯利康(AstraZeneca)开发,2015年首次在美国获批上市,2018年奥斯替尼Tagrix被FDA批准用于EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗用药。2017年奥斯替尼Tagrix在中国上市。
奥斯替尼纳入医保了吗?在2018年10月,国家医疗保障局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,奥斯替尼Tagrix正式纳入医保范围。奥斯替尼Tagrix医保报销必须针对于已经确证为是T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
临床试验AURA试验评测奥斯替尼Tagrix的一线治疗肺癌效果,试验纳入400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的非小细胞肺癌NSCLC患者中,对比奥斯替尼Tagrix与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。临床试验结果显示,奥斯替尼Tagrix与铂治疗加培美曲塞相比,奥斯替尼Tagrix的中位无进展生存期(PFS)显着延长(10.1个月vs4.4个月)。两组客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。由此可知,奥斯替尼Tagrix的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
接受奥斯替尼Tagrix治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见的副作用有:咳嗽/甲沟炎/皮肤干燥/瘙痒/口腔溃疡/贫血/白细胞低/血小板减少/腹泻/恶心呕吐等。奥希替尼Tagrix常见的副作用程度通常都比较低,不会对患者造成比较严重的伤害,但由于每个患者的身体情况不同,具体也因人而异,如果在治疗中出现比较严重的副作用,请及时联系医生处理,不可盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065