search 分类
首页     医药资讯    普拉替尼在国内上市了没?

普拉替尼在国内上市了没?

郭药师
已帮助: 684人
2025-01-21 11:49:10
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

普拉替尼在国内上市了没?普拉替尼已经在国内的上市。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。

Ⅱ期ARROW研究NSCLC扩展部分的中国患者数据。研究共纳入37例铂类化疗经治的RET融合阳性晚期NSCLC中国患者,分析普拉替尼的治疗效果。主要目标是评估中国人群中设盲独立中心影像(BICR)评估的客观缓解率(ORR)和安全性。

截至2020年5月22日,中位治疗时间6.1个月,32例疗效可评估患者中,ORR为56%,临床获益率[CBR,从首次给药起持续≥16周经确认的完全缓解(CR)/部分缓解(PR)/疾病稳定(SD)发生率]为81%,疾病控制率(DCR)为97%。数据截止时,89%(16/18)的缓解患者仍在继续接受普拉替尼治疗。

所有37例患者均经历了至少一次治疗期间出现的不良事件(TEAE)。21例(57%)患者发生≥3级治疗相关TEAE,最常见的是中性粒细胞减少(24%)、贫血(22%)和高血压(11%)。10.8%的患者因TEAE停止治疗,但都不是普拉替尼治疗相关的TEAE。未发生TRAE导致死亡。

这是首次在铂类化疗经治的中国RET融合阳性晚期NSCLC患者中验证普拉替尼具有深度缓解和持久抗肿瘤活性的关键性研究。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:普拉替尼胶囊多少钱?怎么买?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
相关问答
相关文章
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方微信
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
互联网药品信息服务资格证书 医伴旅
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部