




恩西地平已经获得美国食品药物管理局(FDA)的批准,用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。恩西地平是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者的药物,这类患者约占AML患者的19%。恩西地平在澳大利亚和加拿大也获得了批准。
恩西地平的服用说明:起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者,至少治疗6个月以留出临床反应时间。
不要掰开或粉碎恩西地平。 每天大约在同一时间口服恩西地平。 如果一剂恩西地平在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。
那吃恩西地平会产生哪些副作用?
恩西地平>10%的副作用包括:
内分泌和代谢:血清钙降低(74%),血清钾减少(41%);
胃肠道:恶心(50%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)、呕吐(34%)、食欲不振(12%);
血液和肿瘤:磷水平异常(27%;≥3级:8%;降低)、分化综合征(14%)、白细胞增多(12%;≥3级:6%;非传染性);
肝脏:血清胆红素升高(81%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606