




吉妥单抗是首款包括儿童急性骨髓性白血病适应症的药物。吉妥单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞,然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。那么,吉妥单抗在医院能买到吗?
吉妥单抗在国内还没有上市,也就无法购买,据医伴旅了解,吉妥珠单抗美国辉瑞生产出口土耳其,一盒售价在28000$左右。对于国内患者来说,可亲自出国到当地购药。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,保证正品,具体价格可以咨询医伴旅客服。
根据吉妥单抗的临床医学实验数据,急性髓系白血病AML患者在接受吉妥单抗的治疗后其生命周期都大大的延长,尤其是对那些新诊断的急性髓系白血病AML患者和那些治疗后产生不良反应耐受性差的急性髓系白血病AML患者,吉妥单抗的效果更为优秀,是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。
两项吉妥单抗单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现,接受吉妥单抗治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者(4.9 vs 3.6个月);第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现,患者接受吉妥单抗治疗后的完全缓解率达到26%,中位缓解时间达到11.6个月。
使用吉妥单抗常见的不良反应包括出血,感染,发热,恶心,呕吐,便秘,头痛,增加AST,增加ALT,皮疹,和粘膜炎。
2017年9月1日,美国食品药品管理局(FDA)批准了吉妥单抗的上市,用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发AML患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060